GENIXUS annuncia il lancio di KinetiXTM Rocuronium Bromide Injection pronto da 5 ml e 10 ml

Siringhe RTA per iniezione di propofol e rocuronio bromuro KinetiX.

KANNAPOLIS, Carolina del Nord--(BUSINESS WIRE)--3 agosto 2023--

GENIXUS, un'azienda farmaceutica focalizzata sulla trasformazione dei medicinali per terapia intensiva e di terapia intensiva, ha annunciato oggi lo sviluppo e il lancio accelerati* dell'ultimo prodotto all'interno della sua piattaforma di siringhe KinetiX: Rocuronium Bromide Injection. La decisione arriva in risposta al recente disastro naturale che ha colpito il sito produttivo di Pfizer a Rocky Mount, Carolina del Nord, e all'impatto previsto sul mercato degli iniettabili sterili a seguito di questo evento.

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Siringhe RTA per iniezione di propofol e rocuronio bromuro KinetiX. (Foto: Business Wire)

"I nostri pensieri sono rivolti alle persone colpite dal disastro naturale di Rocky Mount", ha dichiarato il CEO di GENIXUS, Kendall Foster. "Comprendiamo la gravità della situazione e la necessità critica di farmaci sul mercato. GENIXUS è impegnata ad agire rapidamente azione per affrontare queste sfide e garantire che i pazienti abbiano accesso ai farmaci di cui hanno bisogno."

KinetiX Rocuronium Bromide Injection possiede diversi attributi chiave inerenti alla piattaforma KinetiX:

Seth Coombs, Chief Commercial Officer (CCO) di GENIXUS, ha sottolineato la determinazione dell'azienda ad accelerare il lancio di Rocuronium Bromide Injection per far fronte al continuo e previsto peggioramento delle carenze nel mercato statunitense. "GENIXUS è pienamente impegnata a fare la propria parte per supportare la cura dei pazienti in questo momento critico. La nostra decisione di accelerare lo sviluppo e l'ingresso sul mercato di Rocuronio Bromuro iniettabile riflette il nostro impegno a sostenere la disponibilità di farmaci essenziali per i pazienti in tutto il Paese."

KinetiX Rocuronium Bromide Injection è il 2° prodotto nella piattaforma di siringhe dopo il lancio da parte di GENIXUS delle siringhe RTA riconfezionate di Propofol da 10 ml e 20 ml all'inizio di quest'anno.**

A proposito di Genixus:

GENIXUS, con sede a Kannapolis, nella Carolina del Nord, è un produttore farmaceutico in fase di sviluppo, un riconfezionatore registrato dalla FDA e un fornitore in outsourcing 503B di prodotti di alta qualità, facili da usare e pronti per la somministrazione per cure acute e critiche. Sfruttando gli standard di produzione biofarmaceutica di altissima qualità e la progettazione innovativa del punto di cura, GENIXUS sta cambiando l'erogazione delle cure e aiutando gli operatori sanitari a ottenere risultati di migliore qualità per i pazienti. Per ulteriori informazioni, visitare www.genixus.com e seguire l'azienda su LinkedIn.

*Il prodotto sarà composto in base alle disposizioni di esternalizzazione della Sezione 503B del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 20 (FD&C Act).

** Fare clic qui per informazioni complete sulla prescrizione del Propofol.

Rocuronio bromuro iniettabile

Composto da Genixus, Corp.

Indicazioni e utilizzo

L'iniezione di rocuronio bromuro è indicata per pazienti ricoverati e ambulatoriali in aggiunta all'anestesia generale per facilitare sia l'intubazione tracheale in sequenza rapida che quella di routine e per fornire il rilassamento dei muscoli scheletrici durante l'intervento chirurgico o la ventilazione meccanica.

Informazioni importanti sulla sicurezza

L'iniezione di rocuronio bromuro è solo per uso endovenoso. Questo farmaco deve essere somministrato solo da medici esperti o da individui addestrati sotto la supervisione di un medico esperto che abbia familiarità con l'uso, le azioni, le caratteristiche e le complicanze degli agenti bloccanti neuromuscolari. Le dosi di rocuronio bromuro iniettabile devono essere personalizzate e deve essere utilizzato uno stimolatore dei nervi periferici per monitorare l’effetto del farmaco, la necessità di dosi aggiuntive, l’adeguatezza del recupero spontaneo o dell’antagonismo e per ridurre le complicanze da sovradosaggio in caso di somministrazione di dosi aggiuntive.

Il rocuronio bromuro, che ha un pH acido, non deve essere miscelato con soluzioni alcaline (ad esempio soluzioni di barbiturici) nella stessa siringa o somministrato contemporaneamente durante l'infusione endovenosa attraverso lo stesso ago. Se l'iniezione di rocuronio bromuro viene somministrata tramite la stessa linea di infusione utilizzata anche per altri farmaci, è importante che questa linea di infusione sia adeguatamente lavata tra la somministrazione dell'iniezione di rocuronio bromuro e i farmaci per i quali è stata dimostrata incompatibilità con l'iniezione di rocuronio bromuro o per i quali non è stata stabilita la compatibilità con il rocuronio bromuro iniettabile.